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Agrément sanitaire ou simple déclaration — Quelle obligation pour votre établissement ?

Agrément CE, dérogation à l'obligation d'agrément, déclaration Cerfa 13984 : quand et pour qui. Guide clair pour les professionnels alimentaires.

La déclaration d'activité Cerfa 13984

La déclaration d'activité est la formalité administrative obligatoire pour TOUT établissement manipulant des denrées alimentaires en France, quel que soit son volume, sa taille ou son type d'activité. Aucune exception, aucune dispense.

Qui doit déclarer ?

Comment déclarer ?

Formulaire Cerfa 13984 à remplir et déposer auprès de la DDPP de votre département (Direction Départementale de la Protection des Populations) avant ouverture ou changement substantiel d'activité. Délai recommandé : 1 mois minimum avant ouverture.

Informations à fournir : raison sociale et SIRET, adresse exacte de l'établissement, type d'activité (restauration commerciale, transformation, vente directe, etc.), liste des produits manipulés, nom du responsable. Pas d'inspection préalable systématique — l'inspection peut intervenir ultérieurement, sans préavis.

L'absence de déclaration est une infraction au code rural et de la pêche maritime, sanctionnée d'amende administrative et de mise en demeure formelle. Voir notre guide complet de la réglementation HACCP.

L'agrément CE — Quand est-il obligatoire ?

L'agrément CE (ou agrément sanitaire) est un dispositif beaucoup plus strict que la simple déclaration. Il s'agit d'une autorisation officielle délivrée par la DDPP après inspection des locaux et validation du PMS, basée sur le règlement européen CE 853/2004 (règles spécifiques d'hygiène applicables aux denrées alimentaires d'origine animale).

Conditions d'obligation

L'agrément CE est obligatoire pour les établissements qui réunissent ces critères :

Le numéro d'agrément CE

Format : FR XX.XXX.XXX CE dans une marque ovale (XX = code département, XXX = numéro commune, XXX = numéro d'ordre). Cette marque doit être apposée sur tous les produits issus de l'établissement et destinés à la commercialisation B2B. Elle prouve la conformité sanitaire de l'établissement.

La dérogation à l'obligation d'agrément

La dérogation à l'obligation d'agrément (introduite par le décret 2008-1054) permet à certains établissements de fonctionner sans agrément CE, sous deux conditions cumulatives.

  1. Vente directe au consommateur final exclusive ou très majoritaire (B2C)
  2. Volumes inférieurs aux seuils par type de produit

Seuils principaux par activité

Au-delà de ces seuils, l'agrément CE devient obligatoire. La déclaration Cerfa 13984 reste obligatoire dans tous les cas, même en dérogation.

Tableau de synthèse — Qui a besoin de quoi

ActivitéRégimeJustification
Restaurant servant directement aux clients (B2C) Déclaration Cerfa 13984 seule Pas de transformation pour livraison à d'autres pros
Boulangerie / pâtisserie vente directe consommateur Déclaration Cerfa 13984 seule B2C exclusif
Boucherie vente directe consommateur, < 800 kg/semaine Déclaration + dérogation à l'obligation d'agrément Seuil de dérogation respecté
Boucherie vente directe + livraison restaurants, > 800 kg/semaine AGRÉMENT CE OBLIGATOIRE Au-delà du seuil de dérogation
Fromagerie fermière vente directe + marchés, < 250 kg/semaine Déclaration + dérogation à l'obligation d'agrément Seuil dérogation fromagerie
Atelier de transformation viande pour livraison restaurants AGRÉMENT CE OBLIGATOIRE B2B systématique
Charcuterie artisanale vente directe + livraison épiceries AGRÉMENT CE OBLIGATOIRE si > seuils Au-delà du seuil dérogation charcuterie
Cuisine centrale livrant plusieurs établissements AGRÉMENT CE OBLIGATOIRE Production B2B systématique
Traiteur événementiel ponctuel Déclaration Cerfa 13984 seule Service direct au client final
Traiteur livrant régulièrement entreprises (catering) AGRÉMENT CE recommandé voire obligatoire Activité B2B régulière

Comment obtenir un agrément CE

Procédure complète en 4 étapes principales.

1. Constituer le dossier de demande

Pièces à fournir :

2. Dépôt du dossier à la DDPP

À déposer auprès de la DDPP de votre département. Délai d'instruction du dossier : 1 à 6 mois selon la complexité.

3. Inspection sur place

Visite des services vétérinaires de la DDPP pour vérifier la conformité des locaux, des équipements, du PMS, de l'application des bonnes pratiques. Cette inspection peut conduire à une demande de mise en conformité (avec délai) avant délivrance de l'agrément.

4. Délivrance du numéro d'agrément CE

Si la conformité est validée, délivrance du numéro d'agrément CE (format FR XX.XXX.XXX CE). Délai global de la procédure : 3 à 12 mois selon la complexité du dossier et la disponibilité des inspecteurs.

L'agrément CE est valable durée illimitée mais peut être suspendu en cas de non-conformité grave constatée lors d'un contrôle ultérieur.

Que risque-t-on à exercer sans agrément requis ?

Sanctions cumulables et particulièrement lourdes :

  1. Fermeture administrative immédiate de l'établissement par arrêté préfectoral
  2. Retrait des produits déjà commercialisés (rappel produit organisé via RappelConso)
  3. Sanction pénale : jusqu'à 7 500 € d'amende et 6 mois d'emprisonnement (article L237-1 du code rural et de la pêche maritime)
  4. Sanction administrative DGCCRF si vente irrégulière constatée
  5. Responsabilité civile aggravée en cas de TIAC (les produits issus d'un atelier non agréé sont présumés non conformes)

Pour un agriculteur, un artisan ou une PME alimentaire, l'absence d'agrément alors qu'il devrait être obligatoire est l'une des situations les plus risquées en sécurité alimentaire.

Frigolog et les obligations réglementaires

Frigolog ne délivre pas d'agrément (c'est le rôle exclusif de la DDPP), mais l'application aide à constituer le PMS exigé pour la demande d'agrément CE et à le maintenir conforme dans la durée. Suivi des températures, traçabilité fournisseurs, plan de nettoyage signé, gestion des actions correctives : tous les éléments documentaires demandés par les inspecteurs vétérinaires lors de l'instruction du dossier.

59 € HT/mois sans engagement, indépendamment du régime (déclaration ou agrément). Voir nos tarifs Frigolog ou notre guide PMS complet.

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